Prueba Rapida Covid-19 Antigeno de Saliva
Test de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la saliva humana. Recomendada sólo para profesionales de la salud.
Características
Tipo de muestra: Saliva
Tiempo de prueba: 10 minutos.
Especificidad: 99,6%
Sensibilidad: 92,9%
Fiabilidad: 96,8%
Instrucciones de Uso
1.- Escupir suficiente saliva en la taza / bolsa recolectora de saliva.
2.- Saque un tubo de extracción y una botella de tampón de extracción, retire la tapa de la botella de tampón de extracción, agregue todo el tampón de extracción en el tubo de extracción.
3.- Extraiga suficiente saliva de la taza con un gotero, asegúrese de que el nivel de líquido no exceda el túnel entre la bolsa de aire inferior y el tubo de plástico, transfiera toda la saliva del tubo de plástico al tubo de extracción.
4.- Saque una boquilla y ciérrela en el tubo de extracción, agite suavemente el tubo de extracción verticalmente durante unos 5 segundos para permitir que la saliva se mezcle bien con el tampón de extracción. Doble la taza / bolsa usada por la mitad y deséchela en la bolsa de plástico como desperdicio médico de acuerdo con las regulaciones locales.
5.- Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y plana. Transfiera 3 gotas de muestra en el pocillo de muestra del dispositivo de prueba verticalmente, inicie el temporizador.
6.- Lea el resultado a los 10 ~ 20 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
POSITIVO: Aparecen dos líneas rojas. Aparece una línea roja en la región de control (C) y una línea roja en la región de prueba (T). El tono de color puede variar, pero debe considerarse positivo siempre que haya una línea tenue.
NEGATIVO: Solo aparece una línea roja en la región de control (C) y ninguna línea en la región de prueba (T).
El resultado negativo indica que no hay partículas del nuevo coronavirus en la muestra o que el número de partículas virales está por debajo del rango detectable.
NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea roja en la región de control (C). La prueba no es válida incluso si hay una línea en la región de prueba (T). Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.




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